Статья 333.32.2. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий

За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:

  • 1) за государственную регистрацию медицинских изделий - 7 000 рублей;
  • 2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в зависимости от класса потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения):

  • класс 1 - 45 000 рублей;
  • класс 2а - 65 000 рублей;
  • класс 2б - 85 000 рублей;
  • класс 3 - 115 000 рублей;
  • 3) за внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие - 1 500 рублей;
  • 4) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 1 500 рублей.

Программы